技术成熟度：中试技术

转让方式：技术转让

预计投资资金(万元)：1000万以上

成果简述：项目简介及应用领域：
甲状旁腺激素（PTH）和表皮生长因子（EGF）是人体内两大重要细胞因子。
PTH 能增加细胞膜 EGF 受体数目，加强 EGF 活性，二者能协同发挥骨吸收效应。重组人表皮生长因子，是人生长因子中的一种，作为一种强有力的细胞分裂因子，具有多种生物活性。另外，生物制药存在周期长、投资高、风险大等方面的问题。我们设计的融合肽 PTH-EGF 就相应地降低了单独生产一种生物制品的成本，也缩小了投资的风险，建立了制备生物药物的经济方法。
大连化学物理研究所生物质高效转化研究组建立了 PTH-EGF 融合肽制备技
术。将含有 PTH-EGF 融合基因的工程菌经 IPTG 诱导，融合肽 GST-PTH-EGF 以包涵体的形式在工程菌内高效表达。包涵体复性后，经过镍亲和层析得到高纯度融合肽 GST-PTH-EGF，经过肠激酶酶切后，再用镍亲和层析纯化到融合肽 PTH-EGF。经 SDS-PAGE 电泳分析，纯度大于 95%。产品的 PTH 比活大于 1.6×104 U/mg，EGF比活大于 7.5×105 U/mg，同时具有两种细胞因子的活性，但毒副作用明显降低。
骨质疏松已被国际卫生组织列为 21 世纪危害人类的四大疾病之一。PTH 和
EGF 能协同发挥骨吸收效应，用于治疗骨质疏松症。我国现患有骨质疏松者高达
6000 万人，却没有合适的药物可以选择。在医药和临床上，EGF 的前景非常广阔， EGF 能促进表皮细胞的生长，加快愈合，对烧伤、烫伤、角膜溃疡、胃溃疡、脉管炎、坏疽病有显著疗效，每年需用量约 150 克左右。另外，EGF 能促进表皮细胞的产生，使皮肤光柔滑润，可用于化妆品。所以，国内 PTH-EGF 的市场空间很大。