技术成熟度：中试技术

转让方式：技术入股

预计投资资金(万元)：500-1000万元

成果简述：目标及主要任务: :
基于微流控芯片、实时荧光 PCR 和高分辨率熔解曲线分析技术，研制集核酸
提取与纯化、核酸扩增以及实时荧光检测于一体的自动化微流控核酸分析仪，实
现“样品进-结果出”，为核酸定量检测、基因突变和 SNP 分析等相关研究提供
新的技术手段。在此基础上，开展临床试验，申请医疗器械产品注册证。
现有工作基础: :
项目团队一直从事“基于微流控实时荧光定量 PCR 技术的核酸快速检测新方
法研究”，成功研发了三代微流控荧光 PCR 仪样机，并瞄准了传染性病原体基因
检测、血站核酸检测等领域的需求，开展了基于微流控实时荧光定量 PCR 技术的
H5 型禽流感病毒、HBV、HCV 等的快速检测，检测结果与金标准一致且体现出本
技术的突出优势。
预期经济和社会效益: :
（1）低成本高回报：微流控芯片产业化成本低。分子诊断产业刚刚起步，检测仪器设备处于产业成长初期，发展空间潜力巨大。鉴于拥有自主知识产权，
可获得高附加值。
（2）全新产品：实现集成化、自动化、多功能的检测目标，几乎是对现有
的诊断方式的一场革命。
（3）全新市场：根据 Markets and Markets 发布的关于全球分子诊断市场
的分析报告，到 2018 年，全球分子诊断市场将达到 79.57 亿美元，2013-2018
的复合年平均增长率为 9.7%。可以预期，随新型产品的不断推出和技术提升，
其市场应用范围和扩展速度将获进一步提升。
实施方式/ / 模式：
可采取与企业联合开发或技术转让方式促进该成果产业化。