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中药——类新药——苦马豆素新药研发

2022/5/16 9:48:01

技术成熟度:中试技术

转让方式:技术入股

预计投资资金(万元):500-1000万元

成果简述:1.项目简介:
甘肃棘豆中的主要有效成分为生物碱—苦马豆素(Swainsonine, SW)。苦马豆素能够刺激生物体产生极强的免疫力,同时苦马豆素还能够促进内骨髓增殖,而这一特性使晚期恶性肿瘤患者在化疗的同时,配合使用苦马豆素,将使化疗不至造成骨髓抑制及随后发生的嗜中性白细胞减少症的发生。
苦马豆素的来源主要有合成法、生物法和植物提取法。由于合成法和生物法技术尚不成熟,苦马豆素主要从植物中提取分离得到。目前,国内外从棘豆属植物中提取、分离苦马豆素的技术,都停留在实验室水平。因此,从植物中提取分离苦马豆素一直是困扰产业化的难题之一。
本技术首次建立了以“水循环提取-大孔树脂除杂-离子交换树脂富集-逆流萃取/反萃取”为组合技术的总生物碱制备工艺,以二阶逆流色谱纯化工艺为核心技术的苦马豆素工业化制备技术,极大地提高了有效成分的分离纯化效率。该项目有效地利用了甘肃丰富的毒草资源,变废为宝,为开发以苦马豆素为有效成分的抗癌新药奠定了基础。
本项目的可行性体现在以下几个方面:1. 资源优势 甘肃、青海草原上的棘豆属植物主要为甘肃棘豆和黄花棘豆,其原料价格低廉,资源丰富,且变废为宝。2. 显著的性价比优势 由于苦马豆素抗肿瘤活性与紫杉醇媲美,且同时具备对人体免疫系统具有保护作用,毒副作用极其微弱。
2.应用前景:
研究表明:SW 的药理活性是基于其双重作用机理—对肿瘤细胞生长和转移的抑制作用和对免疫的激活作用。特异的药理作用使得从甘肃棘豆中提取 SW 作为抗癌药物已显现出了诱人的前景。目前,SW 在国外正在进行 I、Ⅱ期临床研究,证明对人的恶性肿瘤有显著治疗作用。因此,充分利用我国西部丰富的甘肃棘豆资源,研发具有独立知识产权、低毒高效、作用机理和生物靶点明确的抗癌新药,具有极大的科学价值、经济效益和和社会效益。

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