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胶体金免疫层析试纸条在体外诊断(呼吸道病原体)方面的检测与应用

2021/1/20 16:08:22

技术成熟度:实验室技术

转让方式:技术转让

预计投资资金(万元):1000万以上

成果简述:成果简介
呼吸道病原体(包括肺炎支原体、肺炎衣原体、甲型流感、乙型流感、副流感、嗜肺军团菌、Q 热立克次体、呼吸道合胞病毒、腺病毒等)能够引起包括上、下呼吸道急性慢性炎症,呼吸道变态反应性疾病,胸膜疾病,呼吸道异物,先天畸形及肺部肿瘤等。其中急性呼吸道感染最为常见,约占儿科门诊的 60 %以上。由于婴幼儿免疫功能尚不完全成熟,在住院患儿中,肺炎最为多见,在儿童致死率的病原中占据首位,因此卫生部把它列为小儿四病(肺炎、腹泻、佝偻病、贫血)防治方案中的首位。如果能够对呼吸道病原体引起的肺炎实现早发现,早治疗,早诊断,早痊愈,无疑对患者和医生都具有重要的潜在意义。
胶体金免疫层析试纸条作为一种能够快速、方便、简单、无需专业人员和大型仪器设备操作的 POCT 方法,已经在临床诊断,环境监测和食品安全等领域得到了广泛的应用研究,成为 IVD 技术中最具有发展潜力的领域,也是在未来市场竞争的主要重心。
基于胶体金免疫层析技术和免疫学原理,我们首次开发并研究了肺炎支原体IgM 和 IgG 抗体同时检测试剂盒以及九项呼吸道病原体 IgM 抗体的同时检测,通过肉眼读出方式,在 15min 之内达到现场检测的目的,作为呼吸道病原体的一个筛查手段,能够在临床诊断方面具有潜在的应用价值。IgM 抗体的检测作为一个近期或者早期感染的有效指标,可提供一个导向性依据,对呼吸道病原学诊断合理使用抗生素和确定正确的治疗方案具有重要的临床意义。
知识产权
1. 一种试纸以及一种同时检测液体样品中的 IgG 和 IgM 的方法,201310291370.0
2. 一种同时检测液体样品中的 IgG 和 IgM 的检测卡,CN203414468U
市场前景及效益分析
体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)是将血液,体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断,目前临床上 80%以上的疾病诊断都依靠 IVD,IVD被誉为医生的―眼睛‖,而且行业年均增速达 15%左右,IVD 在现代社会中扮演着越来越重要的角色,在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用,是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。从全球占比人均支出看,我国 IVD 市场有很广阔的发展空间,且该行业受到资本市场青睐,40 多家企业陆续上市,是最佳投资领域之一;诊断领域的技术进步,慢性病的发病率不断上升,以及医疗保健的意识增强,这些都成为推动 IVD 市场发展的关键因素。

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