技术成熟度：中试技术

转让方式：技术转让

预计投资资金(万元)：1000万以上

成果简述：相对于其他癌症诊断方法，癌症的体液标志物检测具有简单、快速等许多优点，在筛查癌症患者和癌症早期诊断方面具有显著的优势。然而，当前体液检测面临着许多挑战，例如探针的灵敏度低、假阳性比例过高等，极大地限制了体液标志物检测方法在癌症诊断中的推广应用。以五年致死率高达 70%的卵巢癌为例，当前卵巢癌体液标记物检测主要依赖于血液中糖蛋白 CA-125 的定量分析。但是，在早期卵巢癌患者中仅有 50%的病人存在 CA-125 浓度升高的现象，而CA-125 浓度的升高也常常出现在其他疾病和女性正常生理周期如妊辰、更年期等。尽管这种基于蛋白质的检测很容易通过特异性的抗体抗原反应得以实现，但由于 CA-125 与卵巢癌之间的相关性不强，使得卵巢癌的体液筛查易造成早期卵巢癌患者被漏诊而错过最佳治疗时机，同时存在非常高的假阳性，引起病人不必要的焦虑。
鉴于此，我们采用新的卵巢癌血液标记物-溶血性磷脂酸（LPA）作为卵巢癌体液检测的靶标。不同于 CA-125，LPA 显著升高的现象出现在 90%以上的早期卵巢癌患者的血液中，而且具有非常高的病理学相关性。因此，LPA 是一种具有更高临床价值的早期卵巢癌体液标记物。然而，LPA 是一种脂类小分子，缺乏强的特异性结合基团。因此，当前 LPA 的检测主要依赖于大型、贵重和精密的专业仪器，例如气相-液相质谱联用仪器，并且需要专业人员的操作和分析，难以广泛推广。为了克服这一局限性，我们开发了一种新型的探针实现了 LPA高灵敏、特异性的可视化检测，无需借助任何仪器，我们利用这种纳米探针成功地实现了卵巢癌临床样本中 LPA 的定性及定量检测，可肉眼判断血液中是否存在卵巢癌标记物升高的现象。此外，我们实现了直接试纸检测，因此能有效地简化检测的操作步骤。