技术成熟度:产业化技术
转让方式:技术转让
预计投资资金(万元):500-1000万元
成果简述:据统计,2010年我国体外诊断试剂市场规模为15.0亿美元(约合99亿元),并且预计未来数年将保持15%~20%的增速。对白血病诊断而言,目前全国白血病患者已达400多万,保守估计医院市场的规模可达数亿元,体检市场的规模可达数十亿元。但目前直接针外周血的白血病预警与筛查的体外诊断产品还处于空白状态,本项目开发的体外诊断试剂产品具有无创、灵敏、特异、快捷等突出的优点,具有很好的市场前景。
本项目首次以简单易取的外周血(静脉血)取代临床上使用的难以被患者接受的骨髓血作为检测对象,大大减少了患者的痛苦。采用新型的纳米超分子探针,相对于传统技术,检测灵敏度与特异性均有明显优势,尤其对慢性白血病患者的检出率达到97%,完全适宜于大规模人口筛查。同时,该产品还具有操作简单,成本低廉的优点,测试时间为传统方法的三分之一,测试费用仅为骨髓穿刺法的百分之一。
技术优势:
(1)以外周血代替骨髓血为检测对象,目前国际国内无类似产品;
(2)市场广阔,特别适宜于大规模人口筛查;
(3)可以针对婴幼儿、高危职业或地区筛查的细分市场,推出专门的产品;
(4)本产品成本十分低廉;
(5)建立了产品质量标准;
(6)《慢性白血病(外周血)检测试剂盒》已通过国家食品药品监督管理
局北京医疗器械质量监督检验中心检测