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凝血因子VIII的分离纯化技术

2018/10/23 14:53:15

技术成熟度:产业化技术

转让方式:技术转让

预计投资资金(万元):50万以下

成果简述:产业化前景分析:甲型血友病(Hemophilia A, HA)在世界范围内普遍存在,平均每 5000 个男性中就有 1 位 HA 患者。目前 HA 尚无法彻底治愈,只能通过输注新鲜血液或凝血因子 VIII(FVIII)协助患者凝血。血液输注存在输注量大和病毒
污染(艾滋病病毒、乙型肝炎病毒)等缺陷,已经逐渐被淘汰。输注重组 FVIII产品可以有效地避免上述问题,在 HA 治疗方面取得了一定的效果。2007 年,欧洲药品监管局(EMEA)发布信息称,根据已有的数据,并不能够预计和比较不同的重组凝血因子Ⅷ产生抗体的发生率。此外,重组 FVIII 产品还存在生产成本高、药物传递途经有限等不利因素,导致迄今为止仍然无法普及。在现阶段,HA 的治疗仍主要依赖于从人血浆分离纯化得到的天然 FVIII 产品。我们目前的 FVIII产品远远无法满足甲型血友病患者的需求。因此,本工艺产品具有广阔的应用前景,能够创造显著的经济效益。

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